大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品环保标准问题,于是小编就整理了2个相关介绍药品环保标准的解答,让我们一起看看吧。

  1. 危险化学品企业环境保护条例?
  2. 生物制药准入条件?

危险化学品企业环境保护条例?

关于危险化学品企业环境保护条例是中华人民共和国环境保护部颁布的一部法规,旨在加强危险化学品企业的环境保护工作,预防和减少危险化学品对环境和人体健康的危害。

该条例规定了危险化学品企业应当遵守的环境保护要求措施包括但不限于以下内容

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1. 建立健全环境保护管理制度,制定环境影响评价报告和环境保护方案

2. ***取有效措施,防止危险化学品泄漏、溢出、扩散和污染环境,及时消除污染;

3. 对危险化学品进行安全储存、运输、使用处理,防止事故发生;

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4. 对废弃危险化学品进行妥善处理,防止对环境造成污染和危害;

5. 加强环境监测应急管理,及时发现和应对环境污染***。

该条例的实施对于促进危险化学品企业的环境保护工作、保障人民群众生命财产安全、推动经济可持续发展等方面都具有重要意义

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1. 存在2. 因为危险化学品企业的生产和储存过程中,可能会产生有害物质和环境污染,为了保护环境和人民的生命财产安全,需要制定相应的法规和条例来规范企业的环境保护措施。
3. 根据《》,危险化学品企业需要建立环境保护管理制度,制定环境保护措施和应急预案,进行环境影响评价,定期进行环境监测和报告,确保企业的生产活动不对环境造成严重污染。
此外,条例还规定了对违法行为处罚和责任追究,以保障环境的安全和可持续发展

根据《危险化学品安全管理条例》,为加强对化学危险品的安全管理,保证安全生产,保障人民生命财产的安全,保护环境,生产储存经营运输和使用化学危险品的单位,必须建立健全化学危险品安全管理制度。

根据该条侧,危险化学品企业实行标准化管理

生物制药准入条件?

  (一)开办化学药品、生物制品的生产企业,必须具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书(生物产品还需符合有关特殊要求);

  (二)开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上(含二个)三类新药证书;

  (三)开办药品生产企业建设的土地面积、环境应与其建设项目要求相适应,其用地应符合国家有关规划、环保等方面的规定;

  (四)开办中外合资、合作、外商独资药品生产企业的还应符合国家有关合资管理的规定;

  (五)开办特殊药品(***品、***、医疗用毒***品、放射***品)生产企业要符合国家有关管理规定。

  开办药品生产企业的程序 :

  (一)符合开办立项条件者应向广州市药品监督管理局提交开办资格申请报告。广州市药品监督管理局收到完整的申请报告之日起,在10个工作日内予以审查。

  (二)审查结果不合格的,提出修改意见,退给申报企业修改;审查结果合格的,于5个工作日内转报广东省药品监督管理局审核。

  (三)取得药品生产企业开办资格的申请人,应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据,委托具有医药专业设计资格的单位按药品GMP的要求设计建设方案,并在2年内完成项目建设;逾期不能完成建设者,其开办资格自动失效。

  (四)开办的药品生产企业建成后,应按照GMP要求自查合格后,向广州市药品监督管理部门申请核发《药品生产许可证》,广州市药品监督管理局应在收到完整的材料后5个工作日内审查,审查合格后3个工作日内转报省药品监督管理局。

到此,以上就是小编对于药品环保标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品环保标准的2点解答对大家有用。